2015年上半年政策總結（招標篇）

 2015年上半年政策總結（招標篇）

2015-07-20 飛鳥 藥招網 藥招網

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隨著7號文發布，2015年注定是招標政策調整關鍵年和招標大年。各地圍繞7號文和帶量采購開展摸索和試點工作會風起云涌，地區招標多變和全國數據聯動，是打擊藥價的雙叉戟。

1、7號文、70號文推動分類采購

2月27日，國務院公布《關于完善公立醫院藥品集中采購的指導意見》（國辦發[2015]7號文）。堅持以?。▍^、市）為單位的網上藥品集中采購方向，實行一個平臺，上下聯動，公開透明，實行分類采購、帶量采購、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施。對藥品實行分類采購。對臨床用量大、多家生產的藥品實行雙信封帶量采購，對獨家、專利產品開展多方參與的國家談判，對婦兒、低價藥、大輸液、急救藥品和用量小的藥品實行集中掛網直接采購，對臨床用量小市場短缺的藥品進行定點生產、對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規定采購。

6月22日，國家衛生計生委發布《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》（70號文），對7號文精神進行了細化和明確。按70號文精神，各省要將各類藥品的品規采購金額百分比排序，占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業生產的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍，而暫不列入招標采購的藥品，將可能進入直接掛網。（7號文和70號文采購方式對比詳見下表。）

 

 

7號文	70號文	采購方式
用量大，多家生產的藥品，進行雙信封帶量采購	采購占比80%以上，3家以上生產的基藥和非專利藥，雙信封招標采購	招標采購
獨家、專利藥品，國家多方談判	1-2家的專門議價；國家啟動部分獨家專利藥談判，一時未納入國家談判的，省級探索集中采購或省際聯合談判。國家和省級談判聯動。	議價談判
婦兒藥品、急救、大輸液、低價藥、用量小的藥品，集中掛網，直接掛網	婦兒、急救、大輸液、低價藥和暫不招標采購的藥品	直接掛網采購
臨床必需，用量小，定點生產	定點生產藥品國家統一采購	定點生產
麻醉藥品和第一類精神藥品，現行采購方式	麻醉藥品和第一類精神藥品，政府定價，現行采購方式	特殊藥品采購

2、雙信封最低價成交，企業面臨目錄準入、雙信封招標等生死關

在70號文后，藥品生產企業將面臨目錄準入、雙信封招標采購、醫院/聯合體議價、直接掛網談判等多個生死局。

相比7號文，70號文更加明確強調招標劑型規格的標準化，將適應癥和功能療效類似藥品優化組合和歸并，以減少議價品規數量，促進競爭。各地雙信封評審也要求變革，對進入商務標的產品則不再排序，按價格由低到高成交，每組中標企業數量不超過2家。這意味著安徽基藥雙信封模式在改良后將擴展到非基藥產品，在如此嚴酷的招標規則下，降價勢不可擋。目錄劃分和競價組劃分將是決定不同企業產品生死的重大問題。

3、帶量采購、二次議價撕扯中標價格體系

全國試點城市擴展到100個，加上縣級公立醫院全面推動，意味著全國超1/4的醫院市場會屬于醫改試點，全面推進藥品零差率、醫院管理體制改革和醫保支付改革。試點城市可自行組織藥品集中采購，或者在省中標價基礎上開展二次議價。零差率后，試點城市降價的價格將用于對醫院的激勵和補償，而試點地市采購價格明顯低于省中標價的，省中標價將會被就低拉平。

上半年，安徽省率先踐行7號文精神，全省按地市開展16+1帶量采購工作。⑴2015年4月1日起，全省所有公立醫院取消藥品加成。⑵將原安徽省2014年基本用藥1118目錄中標價、2012年縣級中標結果作為醫保支付價參考價和帶量采購限價。⑶各地市匯總采購計劃，編制帶量采購目錄，開展帶量采購工作，藥品價差節余用于醫院補償；⑷下放定價權，市、縣屬公立醫療機構的醫療服務價格下放到市級管理。⑸合理降低藥品、高值醫用耗材、部分醫用設備檢查治療價格，到2017年全省公立醫院藥品、耗材收入占醫院總收入的比重控制在40%以下，其中縣級公立醫院和城市二級醫院控制在35%左右，城市三甲醫院控制在45%左右。

安徽帶量采購，預計各地市降價幅度多在15%以上。市級不低于18%，縣級不低于15%，基層不低于10%。其中蕪湖采取商業托管模式。商業獲得供貨權，再向藥企降15%-20%。蚌埠單品不低于25%，打包產品平均降價17.24%，最大降幅22.5%。有八家企業因單品種降價不到25%，其所有產品被永久性停采！廣德縣收取巨額質量保證金480萬/包，履約保證金120萬/包，投標保證金20萬，總保證金超5000萬！宿州不分層次按劑型評標。前50名帶量雙信封，降價幅度最大得50分（20%降幅差），除價格分之外相差25分（10%降價）。意味著普通GMP產品可通過多降價15%以上，與單獨定價或原研企業PK！合肥類似宿州，但第一層次得分更高。

各地市帶量采購模式層出不窮、百花齊放、規則多變，企業一方面需要應對不同的采購模式，一方面需要將議價工作下沉，終端覆蓋能力以及當地商業公司合作關系變得更加重要。

4、全國中標價聯動，低價記錄無處可藏

2015年初，全國已有天津、山東、江蘇、江西、浙江五省與國家藥品供應保障綜合信息管理系統（國管平臺）對接。預計到7月底，還會再有13省與國管平臺對接。到2015年底，全國各省藥品采購平臺都將與國管平臺對接！全國中標數據一盤棋，相互參考左右聯動勢將必然，低價中標記錄將無處可藏。

5、低價藥、婦兒藥直接掛網，市場有限看好

2014年下半年到2015年，全國已經有24個省市先后啟動了低價藥掛網采購工作。低價藥品最高零售價取消，按西藥不超過3元/日，中成藥不超過5元/日進行掛網采購。

掛網采購是藥品采購中的一種模式，一些省份特別強調，掛網價格不是中標價，各地醫院或縣市衛計委在不超過掛網價基礎上開展議價采購工作，才會產生實際的醫院采購價。在多個省份的低價藥采購中，在掛網價基礎上“議價談判”、左右聯動和上下聯動成為低價藥采購的顯著特色。

根據7號文和70號文精神，對婦兒藥品也實行掛網直接采購。但是近期遼寧的掛網已經參考該類藥品全國最低價作為掛網限價。說明婦兒藥藥品可掛網，但無法擺脫限價和醫院議價談判的結局。

直接掛網采購模式相對雙信封采購，一定程度上避免了技術標淘汰和招標競價壓力，采購模式相對簡單。但是，直接掛網意味著省級采購門檻的降低，掛網放開的同時狼也來了，競品大量涌入，市場競爭依舊激烈。企業如何才能參與并順利通過醫院談判？這需要產品具有相對質量優勢，企業銷售網絡健全，具備廣泛的終端談判能力。

因此，低價藥和婦兒藥市場是有限看好，企業能否把握機會和控制好價格體系，需要良好的銷售體系建設和代理商管理能力。

6、各地市招標動態簡報

省市	項目	項目要點	項目階段
北京	2015低價藥	常用低價藥信息確認	信息確認
	西藥和生物制品	按7號文分類采購，市采購平臺建立藥品基礎數據庫和價格庫，確定技術標得分和限價；醫院或醫院集團雙信封和議價采購。省市技術標+醫院聯合體商務標模式。	發布公告
天津	2015低價藥	采購平臺與國管平臺對接，采集全國中標價數據，三色九段方式供醫院參考；醫院在采購平臺向企業三輪議價，議價不成功則取消采購期內的采購機會。	資料申報
遼寧	基藥、 婦兒藥、低價藥	基藥雙信封評審，兩個層次，最低價+最高得分成交； 婦兒藥、低價藥集中掛網，婦兒藥參考全國最低價掛網	資質申報
河北	低價藥	地市議價談判，省采購平臺二分三，轉變為基藥平臺+醫保農合平臺+非醫保農合平臺。 省衛計委整理的各地中標價曾下發地市，但沒正式公布，市級議價價格偏低時，全省就低調整。	采購期
河南	低價藥	新采購平臺啟動，各醫療機構必須網上議價談判采購，原低價藥線下議價作廢。平臺采集各地中標供參考。	議價談判
山西	2015基藥低價藥	雙信封評審，基藥限價全國5-13省最低價的平均值。 分質量層次，最低價成交。	技術標評審
陜西	2015陜西基藥	兩個層次，雙信封兩輪報價，價格由低到高成交≤3個	資質審核
甘肅	2014基藥	基藥雙信封、低價藥直接掛網，分三片區議價。	采購期
安徽	16+1帶量采購	原2014基藥中標價（1118目錄）和2012年安徽縣級中標價變成限價，限價=中標價=醫保支付價。 各地市帶量采購議價談判，降價價差用于醫院補償。 省屬、宿州、蕪湖、蚌埠、合肥等地都在進行，一般向商業議價。	議價談判 部分地市出結果
江蘇		醞釀醫保支付改革和帶量采購，500萬以上雙信封，500萬以下直接掛網議價。	方案制定中
上海		低價藥掛網，二三級醫保產品分批議價；少數品種帶量采購試點，技術標評分體系很嚴格，要求很高。	掛網議價采購
浙江	2015年一、二批	一批基藥：基藥+增補基藥+低價藥，6省最低價限價，雙信封成交，最低價+最高得分。 二批非基藥：原中標且有配送藥品再次確認新的限價。在原成交價基礎上降價10%-20%。	執行中標結果
福建	2014福建	雙信封倒置，先競價選最低價≤4家，再選最高得分； 劑型合并，最低價最低3個平均值做限價，差比價、不同層次價格調整和限制貫穿始終；各地帶量采購降價砍9刀？（目前根據7號文規則調整，上周各地已在上報目錄并進一步做目錄瘦身，回歸先技術標后商務標的正雙信封，但第一層次只選最高得分的產品）	調整規則 資質審核
廣東	2015藥交所	基藥、非基藥醫保品種已經成交到201506期?；幉环謱哟?，雙信封最高得分成交；非基藥分兩個層次，最低價成交。入市價參考全國最低五省中標價的平均價。 非基藥非醫保品種近期啟動，已經公布入市價。	按月帶量采購
廣西	低價藥	低價藥直接掛網，各地醫療機構議價。	議價談判 部分地市出結果
湖南	2014湖南省標	1-2家產品議價談判殘酷砍價；3家以上競價采購，按得分從高到低成交1-15家；高層次得分很高，品種好幾乎不用降價。低價藥議價，部分棄標品種再次議價。	采購期 部分棄標品種再次議價
湖北	2014省標	雙信封分質量層次，選最高得分成交。降價不大。 中標結果執行，低價藥議價中。	采購期議價
四川	2014年四川	參考最低5省價格掛網，地市組織帶量采購二次議價； 鼓勵企業對掛網價格相互舉報。	限價舉報和澄清
云南	2015低價藥	單信封評審，掛網不超過10家。同企業同品規藥品價格實行上下聯動。周市縣采購價低于掛網價，掛網價就低調整。（與河北類似）超3個月無成交記錄取消掛網。	資料申報
貴州	2010省標	備案采購藥品總金額不能超過本醫療機構采購藥品總金額的2％；	備案采購
黑龍江	2014年低價藥	單信封技術標，前10名企業掛網，掛網后直接議價，先掛非基藥部分，后做基藥部分。	掛網公布
內蒙古	2015低價藥	直接掛網，每季度動態補充。	議價采購中
山東	低價藥	低價藥掛網后，原中標產品繼續執行原中標價，新品按最高3元5元申請掛網。	掛網補充